Comparação entre Hepatus e Fibroscan na avaliação de esteatose e fibrose em doença hepática crônica: estudo prospectivo
Comparing attenuation parameter and liver stiffness measurement using Hepatus and Fibroscan for the evaluation of steatosis and fibrosis in patients with chronic liver disease: A prospective study.
Publicado em
Grau de evidência · Padrão GRADE
Evidência moderada, boa, com ressalvas
Confiança moderada no resultado. Mesmo padrão de avaliação usado por Cochrane e OMS.
- Tipo de estudo
- Estudo prospectivo de comparação entre dispositivos (acurácia/concordância diagnóstica)
- Amostra
- 158 pacientes, totalizando 1264 exames
- Certeza do resultado
- Moderadaprovável, mas pode mudar
- Aplicável na prática?
- Vale, com critério
- Risco de superinterpretação
- Moderado · 3 de 5
Bottom line
O Hepatus demonstrou boa comparabilidade e reprodutibilidade com o Fibroscan para avaliação de esteatose e fibrose hepáticas, com tempo de exame mais curto e menos medidas inválidas.
O que o estudo mostrou
Correlação moderada a forte entre os dispositivos: parâmetro de atenuação (rho 0,67; p<0,001) e medida de rigidez hepática/LSM (rho 0,74; p<0,001). Diferença média (limites de concordância de 95%) de 15 (-69 a 99) dB/m para atenuação e 1,2 (-5,0 a 7,2) kPa para LSM. Concordância razoável a moderada para graus de esteatose (>S0, >S1, >S2) e substancial para doença hepática crônica avançada compensada provável versus improvável. IQR menor para HP no parâmetro de atenuação (12 vs 33 dB/m; p<0,001) e IQR/mediana menor para LSM (13% vs 14%; p<0,001). Confiabilidade intra e interobservador boa a excelente (ICC 0,86 a 0,97). HP teve tempo de exame mais curto (43 vs 62 s; p<0,001) e menos medidas inválidas (0 vs 1; p<0,001).
Método
Exames de elastografia transitória foram realizados com Hepatus (HP) e Fibroscan (FS) por dois operadores de formações distintas, duas vezes em cada paciente, em dois momentos diferentes e de forma independente. Avaliou-se correlação (Spearman), concordância (limites de Bland-Altman), reprodutibilidade intra e interobservador (coeficiente de correlação intraclasse) e qualidade das medidas (IQR do parâmetro de atenuação e IQR/mediana da LSM).
Aplicação clínica
Em contextos de rastreamento e seguimento de doença hepática crônica, o Hepatus pode ser uma alternativa ao Fibroscan para estimar esteatose e fibrose de forma não invasiva, mantendo concordância em obesos, não obesos, hepatite viral e MASLD, com possível ganho de eficiência operacional.
Limitações
Estudo unicêntrico; ausência de referência histológica (biópsia) como padrão-ouro; amplos limites de concordância para o parâmetro de atenuação (-69 a 99 dB/m) indicando que os valores não são intercambiáveis individualmente; concordância apenas razoável a moderada para graus de esteatose; resultados podem não se generalizar a outras populações ou operadores.
O que não afirmar
Não afirmar que os dispositivos são intercambiáveis valor a valor nem que fornecem medidas idênticas. Não afirmar superioridade diagnóstica do Hepatus sobre o Fibroscan quanto à acurácia. Não afirmar substituição da biópsia hepática. Não extrapolar para populações ou doenças não avaliadas. Não afirmar desfechos clínicos (progressão, mortalidade), não avaliados no estudo.
Fonte
PloS one · 2026
DOI: 10.1371/journal.pone.0359831Publicado no periódico: 2026 · Publicado na Science Play: 06 de nov. de 2026
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