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Suplementação com Hydroxiram D sobre estado nutricional e parâmetros de sarcopenia na cirrose por MASLD: estudo piloto

A pilot study on the impact of Hydroxiram D supplementation on nutritional status and sarcopenia-related parameters.

Publicado em

C

Grau de evidência · Padrão GRADE

Evidência baixa, limitada, use cautela

Confiança limitada no resultado. Mesmo padrão de avaliação usado por Cochrane e OMS.

Tipo de estudo
Ensaio clínico piloto randomizado, unicêntrico, aberto (SARCIRAM)
Amostra
32 pacientes analisados, randomizados para Hydroxiram D mais cuidado padrão ou cuidado padrão isolado por 6 meses
Certeza do resultado
Baixause cautela
Aplicável na prática?
Com ressalvas
Risco de superinterpretação
Alto · 4 de 5

Bottom line

Em pacientes com cirrose compensada por MASLD, 6 meses de Hydroxiram D associaram-se a variação mais favorável no ângulo de fase, com tendências favoráveis em parâmetros musculares. São achados geradores de hipótese que requerem confirmação em ensaios maiores, duplo-cegos e prospectivamente registrados.

O que o estudo mostrou

Após 6 meses, a variação ajustada do ângulo de fase foi significativamente mais favorável no grupo tratado versus controle (+0,36° vs -0,45°, p = 0,046). Diferenças entre grupos em massa muscular, HGS e velocidade de marcha não foram estatisticamente significativas, embora as estimativas de efeito favorecessem direcionalmente a intervenção. Nenhum evento adverso relacionado ao tratamento foi observado.

Método

Pacientes receberam Hydroxiram D (formulação de aminoácidos de cadeia ramificada [BCAAs], beta-hidroxi-beta-metilbutirato [HMB] e vitamina D) somado ao cuidado padrão ou apenas cuidado padrão, por 6 meses. Desfecho primário: ângulo de fase (PA). Desfechos secundários: massa muscular esquelética apendicular (ASMM)/altura², força de preensão palmar (HGS) e teste de caminhada de 4 metros (4-mWT). Comparações entre grupos com modelos ajustados por valor basal; análises de simulação post-hoc exploratórias para informar estudos futuros.

Aplicação clínica

Os dados são preliminares e não sustentam recomendação de uso rotineiro. Podem subsidiar o desenho de estudos futuros e discussões sobre avaliação do estado nutricional e da sarcopenia na cirrose compensada por MASLD, nas quais o ângulo de fase por bioimpedância é um marcador de interesse.

Limitações

Estudo piloto com amostra pequena (32 pacientes), desenho unicêntrico e aberto (sem cegamento), seguimento curto de 6 meses, limitado a Child-Pugh A por MASLD, desfechos secundários sem significância estatística e análises de simulação apenas exploratórias. Significância do desfecho primário limítrofe.

O que não afirmar

Não afirmar que Hydroxiram D previne ou reverte sarcopenia, aumenta massa ou força muscular de forma comprovada, melhora desfechos de longo prazo ou sobrevida, nem que o benefício se aplica a cirrose descompensada, outras etiologias ou fora do contexto de pesquisa. Não afirmar eficácia estabelecida com base em um desfecho substituto (ângulo de fase).

Fonte

Journal of physiology and biochemistry · 12 de nov. de 2026

DOI: 10.1007/s13105-026-01253-4

Publicado no periódico: 12 de nov. de 2026 · Publicado na Science Play: 13 de nov. de 2026

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