Lisado de Lactobacillus rhamnosus na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD): ensaio clínico randomizado

O que o estudo mostrou

Na análise ITT (n = 52), o FLI apresentou interação tempo por tratamento nominal (p = 0,049), com diferença entre grupos na mudança aos 3 meses de -7,20 pontos (IC 95%: -12,95 a -1,46). HSI e TyG não diferiram significativamente entre os grupos. Em análise exploratória, a circunferência abdominal mostrou interação tempo por tratamento significativa (p = 0,003); a interação para gordura visceral não foi significativa (p = 0,079). ALT e AST reduziram dentro do grupo postbiótico, mas as interações tempo por tratamento não foram significativas (p = 0,340 e p = 0,111). Perfil lipídico e hs-CRP não diferiram entre grupos. Todos os eventos adversos foram leves e autolimitados.

Método

Participantes receberam o lisado postbiótico Del-Immune V® Extra (Lactobacillus rhamnosus DV-NRRL B-68023, 100 mg duas vezes ao dia) ou placebo por 3 meses, seguidos de 3 meses de acompanhamento sem tratamento. Desfechos co-primários registrados: FLI (Fatty Liver Index), HSI (Hepatic Steatosis Index) e TyG (índice triglicerídeos-glicose). Desfechos adicionais: transaminases, perfil lipídico, hs-CRP e índices de composição corporal. Análise por intenção de tratar (ITT).

Limitações

Amostra pequena (n = 52); desfechos substitutos não invasivos (FLI, HSI, TyG) em vez de medidas diretas de esteatose; curta duração de intervenção (3 meses); significância do FLI apenas nominal e limítrofe; dois dos três co-primários negativos; reduções de ALT/AST e circunferência abdominal foram intragrupo ou exploratórias sem interação significativa confirmada; ausência de ajuste para múltiplas comparações.