Efeitos de um nutracêutico multicomponente (NUT2) no perfil lipídico em adultos com risco cardiovascular baixo a moderado: ensaio randomizado controlado por placebo

O que o estudo mostrou

Na semana 12, o LDL-C reduziu 13,2% com NUT2 e aumentou 1,6% com placebo; a diferença entre grupos corrigida pelo basal foi de -23 mg/dL (IC95% -29 a -16; p<0,001). O colesterol total também reduziu de forma significativa (diferença corrigida -26 mg/dL, IC95% -36 a -17; p<0,001). Observaram-se reduções significativas de homocisteína e menores concentrações de insulina de jejum com NUT2. A prevalência de síndrome metabólica foi 13,3% com NUT2 versus 37,8% com placebo (p=0,008), achado exploratório baseado em número pequeno de participantes. Não houve diferença significativa entre grupos para hsCRP. Não houve eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

Método

Participantes foram randomizados para receber NUT2 ou placebo por 12 semanas, associados a orientação dietética padronizada. O desfecho primário foi a variação do LDL-C na semana 12. Desfechos secundários incluíram colesterol total, triglicérides, glicemia de jejum, insulina de jejum, hsCRP, homocisteína, parâmetros antropométricos, pressão arterial e prevalência de síndrome metabólica. Valores lipídicos basais diferiram entre os grupos e foram ajustados por escores de variação corrigidos pelo basal.

Limitações

Amostra pequena (90 participantes) e seguimento de apenas 12 semanas; valores lipídicos basais diferentes entre os grupos exigindo ajuste estatístico; desfechos restritos a marcadores laboratoriais intermediários, sem avaliação de eventos cardiovasculares; achados sobre síndrome metabólica e insulina classificados como exploratórios e baseados em números pequenos; formulação proprietária que impede generalização para outros produtos; registro de ensaio com data posterior ao estudo, o que levanta questão sobre registro prospectivo.