Programa híbrido de estilo de vida e saúde metabólica em adultos com obesidade: o ensaio clínico randomizado PRAMEV

O que o estudo mostrou

Na análise por intenção de tratar, não houve diferença entre os grupos para atingir perda de peso de 5% ou mais (20,6% no PRAMEV vs 15,5% no controle; odds ratio 1,34; IC 95% 0,61-2,92; P = 0,46). A taxa de abandono foi maior no braço PRAMEV (39,2% vs 21,4%; P = 0,008). Análises por protocolo mostraram maior perda de peso e melhora antropométrica no braço PRAMEV, além de melhora do perfil lipídico, com redução de enzimas hepáticas e triglicerídeos e mudanças favoráveis nas frações de colesterol. Nenhum evento adverso grave foi relatado.

Método

Participantes foram randomizados 1:1 para o PRAMEV (programa híbrido intensivo de modificação de estilo de vida por 20 semanas, com aconselhamento comportamental em grupo, educação nutricional, promoção de atividade física e suporte contínuo de instrutores) somado ao cuidado médico usual, ou para o cuidado médico usual isolado. O desfecho primário foi a proporção de participantes que alcançaram redução de 5% ou mais do peso corporal por bioimpedância em 20 semanas. Desfechos secundários incluíram mudanças em peso, IMC, circunferência da cintura, parâmetros metabólicos (perfil lipídico, glicose, enzimas hepáticas), ingestão alimentar e variáveis psicossociais.

Limitações

Desenho aberto sem cegamento; alta taxa de abandono, maior no braço de intervenção, o que pode enviesar as análises por protocolo; predominância de mulheres (86%) limitando a generalização; centro único em hospital terciário; seguimento curto de 20 semanas sem avaliação de manutenção de peso a longo prazo; benefícios cardiometabólicos derivados de análises exploratórias.