Sitagliptina na modificação de parâmetros metabólicos, hormonais e clínicos na síndrome dos ovários policísticos: ensaio clínico randomizado
The role of sitagliptin in modifying metabolic, hormonal and clinical parameters in polycystic ovarian syndrome patients: a randomized controlled trial.
Publicado em
Grau de evidência · Padrão GRADE
Evidência baixa, limitada, use cautela
Confiança limitada no resultado. Mesmo padrão de avaliação usado por Cochrane e OMS.
- Tipo de estudo
- Ensaio clínico randomizado controlado, aberto, de centro único
- Amostra
- 80 mulheres, alocadas igualmente entre grupo sitagliptina (100 mg/dia) e grupo controle, com seguimento de 3 meses
- Certeza do resultado
- Baixause cautela
- Aplicável na prática?
- Com ressalvas
- Risco de superinterpretação
- Alto · 4 de 5
Bottom line
Em mulheres com SOP, a sitagliptina 100 mg/dia por 3 meses associou-se a melhora de parâmetros metabólicos, hormonais e de alguns desfechos clínicos, sinalizando uma possível opção adjuvante que ainda requer confirmação.
O que o estudo mostrou
Houve redução altamente significativa do peso corporal no grupo sitagliptina (p < 0,001). Entre os desfechos secundários, observaram-se reduções significativas de IMC, HOMA-IR, DHEA, HbA1c, testosterona total e livre e LH (p < 0,05). A regularidade menstrual aumentou significativamente (p = 0,006), com redução do hirsutismo (p = 0,006) e redução exploratória das taxas de infertilidade (p = 0,031). A intervenção foi bem tolerada, com efeitos adversos raros e de intensidade leve.
Método
Participantes foram randomizadas para receber sitagliptina 100 mg ao dia ou controle por 3 meses. O desfecho primário foi a variação do peso corporal. Desfechos secundários incluíram IMC, HOMA-IR, perfil lipídico, indicadores hormonais e melhora clínica de infertilidade, hirsutismo, acne e irregularidade menstrual. Registro ClinicalTrials.gov NCT05972928.
Aplicação clínica
Os achados sugerem que inibidores de DPP-4 como a sitagliptina podem ter efeito sobre peso, resistência à insulina e androgênios em SOP, podendo ser objeto de investigação adicional. Não substituem as terapias de primeira linha estabelecidas (como mudança de estilo de vida e metformina) e devem ser interpretados no contexto de um estudo preliminar.
Limitações
Amostra pequena, centro único, seguimento de apenas 3 meses, desenho aparentemente aberto sem cegamento, uso off-label do fármaco na SOP e desfechos reprodutivos exploratórios que necessitam confirmação. Comparador controle não detalhado no resumo (placebo versus nenhum tratamento não informado no estudo).
O que não afirmar
Não afirmar que a sitagliptina trata ou cura a SOP, nem que melhora comprovadamente a fertilidade; o efeito sobre infertilidade foi exploratório. Não afirmar superioridade frente à metformina ou a mudanças de estilo de vida, pois não houve essa comparação. Não extrapolar para desfechos de longo prazo, gravidez ou nascidos vivos.
Fonte
Frontiers in pharmacology · 2026
DOI: 10.3389/fphar.2026.1822226Publicado no periódico: 2026 · Publicado na Science Play: 15 de out. de 2026
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