Tirzepatida para manutenção da redução de peso em adultos com obesidade (SURMOUNT-MAINTAIN): ensaio de fase 3b randomizado e controlado por placebo
Tirzepatide for maintenance of bodyweight reduction in people with obesity in the USA (SURMOUNT-MAINTAIN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial.
Publicado em
Grau de evidência · Padrão GRADE
Evidência moderada, boa, com ressalvas
Confiança moderada no resultado. Mesmo padrão de avaliação usado por Cochrane e OMS.
- Tipo de estudo
- Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 3b, multicêntrico
- Amostra
- 441 pacientes iniciaram o período de perda de peso; 378 foram randomizados na semana 60 (140 para tirzepatida na dose máxima tolerada, 144 para redução a 5 mg e 94 para placebo). 345 (91%) completaram o estudo. Maioria branca (67%), 65% mulheres, idade média 46,6 anos, peso médio 113,8 kg, IMC médio 40,1 kg/m2.
- Certeza do resultado
- Moderadaprovável, mas pode mudar
- Aplicável na prática?
- Vale, com critério
- Risco de superinterpretação
- Moderado · 3 de 5
Bottom line
Em adultos com obesidade que atingiram redução de peso com tirzepatida, continuar o tratamento na dose máxima tolerada manteve a redução de peso; a redução para 5 mg preservou parte do benefício e pode ser alternativa à descontinuação, enquanto trocar para placebo resultou em recuperação de peso significativa. Os achados reforçam a natureza crônica do tratamento da obesidade.
O que o estudo mostrou
A variação percentual estimada do peso da linha de base até a semana 112 foi -21,9% (IC 95% -23,5 a -20,3) com dose máxima tolerada, -16,6% (IC 95% -18,0 a -15,1) com 5 mg e -9,9% (IC 95% -11,1 a -8,8) com placebo. Diferença de tratamento estimada de -12,0% (IC 95% -13,8 a -10,1) para dose máxima tolerada e -6,6% (IC 95% -8,3 a -5,0) para 5 mg versus placebo (p<0,0001 para todas as comparações). Terapia de resgate foi recebida por 8% (dose máxima tolerada), 25% (5 mg) e 67% (placebo). Eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais, em geral leves a moderados e ocorrendo principalmente na escalada de dose.
Método
Estudo de 112 semanas conduzido em 20 centros nos EUA, com período aberto de perda de peso de 60 semanas (tirzepatida subcutânea semanal na dose máxima tolerada de 10 mg ou 15 mg) seguido de período duplo-cego de manutenção de 52 semanas. Randomização 3:3:2 para continuar tirzepatida na dose máxima tolerada, reduzir para 5 mg ou trocar para placebo. A partir da semana 84, participantes com recuperação de peso superior a 50% podiam receber tirzepatida de resgate. Desfecho primário: variação percentual do peso corporal da linha de base até a semana 112, avaliado pelo modified treatment-regimen estimand. Segurança avaliada em todos que receberam ao menos uma dose.
Aplicação clínica
Os resultados sustentam a manutenção da farmacoterapia a longo prazo no manejo da obesidade, pois a suspensão levou a recuperação substancial de peso. A redução de dose para 5 mg pode ser considerada em decisões individualizadas quando a manutenção da dose máxima não for viável, reconhecendo variabilidade individual na resposta.
Limitações
Amostra pequena e homogênea (67% brancos, apenas EUA), período de manutenção limitado a 52 semanas, ausência de desfechos cardiovasculares e de mortalidade, financiamento e condução pelo fabricante (Eli Lilly), e uso de terapia de resgate que altera a interpretação dos dados observados de recuperação de peso.
O que não afirmar
Não afirmar que a tirzepatida cura a obesidade ou permite suspensão do tratamento sem recuperação de peso. Não afirmar redução de eventos cardiovasculares ou mortalidade, pois não foram avaliados. Não extrapolar os resultados para populações não estudadas nem afirmar superioridade sobre outros agonistas sem comparação direta.
Fonte
Lancet (London, England) · 06 de jun. de 2026
DOI: 10.1016/s0140-6736(26)00656-2Publicado no periódico: 06 de jun. de 2026 · Publicado na Science Play: 31 de jul. de 2026
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