Vitamina D em alta dose associada a alarme de enurese versus alarme isolado em crianças com enurese noturna monossintomática primária: ensaio clínico randomizado
Efficacy and Safety of High-Dose Vitamin D Supplementation Combined With an Enuresis Alarm vs Alarm Alone in Children With Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis: A Randomized Clinical Trial.
Publicado em
Grau de evidência · Padrão GRADE
Evidência moderada, boa, com ressalvas
Confiança moderada no resultado. Mesmo padrão de avaliação usado por Cochrane e OMS.
- Tipo de estudo
- Ensaio clínico randomizado de 2 braços, unicêntrico
- Amostra
- 262 crianças analisadas (130 no grupo VDS + alarme e 132 no grupo alarme), de 304 avaliadas para elegibilidade
- Certeza do resultado
- Moderadaprovável, mas pode mudar
- Aplicável na prática?
- Vale, com critério
- Risco de superinterpretação
- Moderado · 3 de 5
Bottom line
Em crianças com PMNE e insuficiência de vitamina D, a suplementação de vitamina D em alta dose combinada ao alarme de enurese foi mais eficaz que o alarme isolado e foi bem tolerada, sugerindo potencial terapêutico adjuvante nessa população específica.
O que o estudo mostrou
O grupo VDS + EA apresentou maiores taxas de resposta (RR 1,22; IC 95% 1,01-1,49; P = 0,04), maiores taxas de resposta completa (RR 1,54; IC 95% 1,10-2,15; P = 0,01), maior redução de noites molhadas por semana (diferença de mediana 1; IC 95% 0-2; P = 0,003) e melhores escores de qualidade de vida e satisfação. Não houve diferença estatisticamente significativa no risco de eventos adversos entre os grupos.
Método
Crianças foram randomizadas para receber 8 semanas de suplementação de vitamina D3 em alta dose (2400 UI/dia) associada a alarme de enurese (grupo VDS + EA) ou apenas alarme de enurese (grupo EA). Desfecho primário: resposta ao tratamento. Desfechos secundários: mudança na frequência semanal de noites molhadas, escores de qualidade de vida e satisfação com o tratamento. Segurança avaliada por registro de eventos adversos emergentes do tratamento.
Aplicação clínica
Em crianças com enurese noturna monossintomática primária e níveis séricos de 25-hidroxivitamina D abaixo de 30 ng/mL, a correção da insuficiência com vitamina D em alta dose pode ser considerada como adjuvante à terapia com alarme, sempre com avaliação individualizada e monitoramento dos níveis séricos e da segurança.
Limitações
Estudo unicêntrico realizado na China, o que limita a generalização. Duração curta de 8 semanas sem seguimento de longo prazo. População restrita a crianças com insuficiência de vitamina D, não sendo aplicável a crianças com níveis normais. O resumo não informa cegamento nem detalhes do método de randomização. Magnitude clínica da redução de noites molhadas (mediana de 1) é modesta.
O que não afirmar
Não afirmar que a vitamina D cura a enurese ou substitui o alarme. Não extrapolar o benefício para crianças com níveis normais de vitamina D. Não afirmar eficácia em enurese não monossintomática ou secundária. Não recomendar altas doses de vitamina D sem dosagem prévia e monitoramento. Não afirmar benefício sustentado além de 8 semanas, pois não foi avaliado.
Fonte
The Journal of urology · 01 de ago. de 2026
DOI: 10.1097/ju.0000000000005071Publicado no periódico: 01 de ago. de 2026 · Publicado na Science Play: 03 de ago. de 2026
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